Скрытая кровь в кале (колоректальные кровотечения), количественный иммунохимический метод FOB Gold (quantitative immunochemical Fecal Occult Blood Test FOB Gold)

Подготовка:

Ограничения в диете не требуются.

Накануне теста стоит обсудить с врачом лечение железосодержащими препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами, такими как ибупрофен и напроксен, употребление аскорбиновой и ацетилсалициловой кислоты.

Биоматериал для анализа должен быть взят естественным образом, путём дефекации без применения клизм и слабительных препаратов. Кал должен быть взят из чисто вымытой ёмкости, желательно без примеси мочи и выделений из половых органов. Запрещается взятие кала из унитаза.

Сбор кала производится в специальный контейнер (биоматериал должен занимать одну треть контейнера). Доставка в медицинский офис должна быть произведена в течении 10-12 часов после сбора.

Показания:

• Скрининг определения риска наличия колоректального рака.

• Диагностика язвенного колита

• Диагностика кровотечений из желудочно-кишечного тракта

• Диагностика болезни Крона

Референсные значения:

Единицы измерения и коэффициенты пересчёта

Единицы измерения: нг/мл.

Альтернативные единицы: мкг/мл.

Пересчёт единиц: нг/мл : 1000 => мкг/мл.

Референсные значения: <50 нг/мл.

Примечание: выбор порога может определяться целями исследования и типом обследуемой популяции. Выявление значений, превышающих диагностический порог: кровоточивость при колоректальных карциномах, полипозе толстого кишечника, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите и геморрое. Ложноотрицательные результаты могут отмечаться, если в пробе нет свободного гемоглобина, а присутствуют только неразрушенные свежие эритроциты в результате наружных кровотечений (например, трещины заднего прохода). Предел обнаружения теста составляет 14 нг/мл, небольшие физиологические потери крови возможны в отсутствие клинически значимой патологии. Чувствительность и специфичность теста на скрытую кровь в кале в качестве скринингового теста на выявление случаев колоректального рака зависит от характера обследуемой популяции (возраст, уровень риска, наличие симптоматики) и выбранного порога. В группе асимптоматичных людей чувствительность и специфичность скрининга ниже, чем в группе с повышенным риском колоректального рака. По данным клинических исследований, при обследовании пациентов с повышенным риском колоректальных неоплазий, с использованием диагностического порога 50 нг/мл, чувствительность тестов на скрытую кровь превышает 70% при специфичности более 85% в выявлении клинически значимых случаев (рак, продвинутые стадии полипов). Выбор диагностического порога может определяться целями исследования (скрининг, наблюдение и пр.). При использовании порога 50 нг/мл уровень позитивных результатов теста по данным производителя составляет 7,8%, при использовании порога 100 нг/мл – 4,5%. По оценкам, около трети пациентов на стадии, когда опухоль еще не выходит за пределы слизистой оболочки (по классификации Dukes A), могут быть не обнаружены при единичном скрининговом тесте на скрытую кровь в кале.