здоровье важным
Вирус гепатита С: количественное определение РНК вируса и генотипирование
Исследование сыворотки крови на генотип (1, 2, 3) вируса гепатита С.
Гепатит С является вирусным заболеванием, поражающим в первую очередь печень. Хроническая форма гепатита С может стать причиной такого заболевания как цирроз печени и увеличить риск развития злокачественной опухоли печени.
Существует шесть основных генотипов вируса гепатита С (ВГС) и множественные субтипы (1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6). Наиболее встречающимся и хуже всего поддающимся лечению генотипом признан вирусный гепатит С 1. Гепатит С 2 и 3 генотипов легче поддаётся терапии, генотипы 4, 5 и 6 на территории России почти не встречаются. Гепатит С не всегда подлежит лечению, поскольку инфекция может излечиваться самопроизвольно, за счёт хорошего иммунного ответа и низкой агрессивности штамма.
Определение генотипа вируса гепатита С проводится до начала противовирусной терапии. Эффективность лечения оценивается по вирусологическому ответу, в связи с этим до начала терапии следует определить вирусную нагрузку.
Аналитические показатели:
количественное определение РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1, 2, 3
Чувствительность количественного определения РНК ВГС – 60 МЕ/мл
Чувствительность выявления генотипов РНК ВГС – 1600 МЕ/мл
Специфичность – 100%.
Подготовка:
Особой подготовки к исследованию не требуется.
Показания:
Исследование проводится пациентам с установленным диагнозом хронического гепатита C до лечения противовирусными препаратами с целью:
-
определения вирусной нагрузки на организм,
-
прогнозирования течения заболевания, выбора тактики лечения пациентов с хронической формой гепатита С.
Референсные значения:
Единицы измерения и форма представления результатов:
РНК ВГС, количественное определение – единицы измерения МЕ/мл. РНК ВГС, 1, 2, 3 генотипы – качественный формат, результат выдается в терминах «не обнаружено» или «обнаружено» по каждому исследованному генотипу.
Для предоставления вирусной нагрузки в копиях РНК ВГС на мл следует применять соотношение 1 МЕ = 2,5 копии РНК ВГС (по данным National Institute of Biological Standarts and Control для WHO international standard for Hepatitis C virus NIBSC Code: 96/798).
Интерпретация результатов
Количественное определение РНК ВГС:
| Результат | Интерпретация |
| Не обнаружено | РНК HCV не выявлена или концентрация ниже границы чувствительности метода. |
| <102 МЕ/мл. | РНК HCV обнаружена в концентрации менее 102 МЕ/мл. Полученное значение ниже нижнего предела линейности измеряемого диапазона и не может быть точно измерено. |
| Цифровое значение от 102 до 1х108 МЕ/мл. | РНК HCV обнаружена. Полученное значение находится в пределах линейного диапазона измерения |
| >108МЕ/мл | РНК HCV обнаружена в концентрации более 108МЕ/мл. Полученное значение выше верхнего предела линейности измеряемого диапазона и не может быть точно измерено |
Генотипирование ВГС :1, 2, 3 генотипы:
| Результат | Интерпретация |
| Обнаружено | Выявлена РНК HCV соответствующего генотипа |
| Не типируется. Исследовались генотипы 1, 2, 3 | Обнаружена РНК HCV, но генотип вируса не относится к генотипам 1 (1а, 1b), 2 (2a, 2b, 2c, 2i), 3 (3a, 3b). |
| Концентрация РНК HCV в образце недостаточна для установления генотипа ВГС (менее 1,6х103 МЕ/мл). | Концентрация РНК HCV в пробе недостаточна для проведения генотипирования |
прямо сейчас
прямо сейчас
